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L’XI edizione della “Farmacopea Ufficiale” della Repubblica italiana è stata approvata con decreto del Ministro della salute in data 2.5.2002 ed è entrata in vigore il 24.9.2002 il novantesimo giorno successivo alla pubblicazione del relativo avviso sulla G.U. n. 148 del 26.6.2002.
A decorrere da tale data l'XI Edizione della F.U. deve essere obbligatoriamente detenuta in farmacia in modo da essere ostensibile al pubblico in base all’art. 123 TULS - RD n. 1265/1934.
Essa sostituisce, a tutti gli effetti, il testo della X Edizione e del Formulario Nazionale. Inoltre, per quanto riguarda Le “Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in Farmacia”, va evidenziato che l' entrata in vigore prevista per il 1° gennaio 2003 è stata differita al 1° luglio 2003.
I testi nelle lingue inglese e francese di monografie e capitoli della Farmacopea Europea non sono soggetti agli obblighi previsti dall’art. 123 TULS RD n. 1265/1934 e, pertanto, non devono essere obbligatoriamente detenuti in farmacia. |
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